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혁신 신약

글로벌 혁신 신약 개발, SK바이오팜이 주도합니다.

난치성 질환 치료를 위한 혁신 신약의 개발을 통해, 글로벌 시장을 선도하고자 합니다.

SK바이오팜은 중추신경계 및 항암 분야를 중심으로 혁신 신약 개발에 집중하며 다양한 Discovery Program을 운영하고 있습니다.

파이프라인
파이프라인-중추신경계 (표)입니다. 이 표는 프로젝트, 적응증, 후보물질 탐색, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, NDA신청, 상업화로 구성
Compound Indication
(Target/MoA)
Discovery Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 NDA Marketed
Small molecule Cenobamate Epilepsy - Focal Seizures1 Discovery 완료 Pre-clinical 완료 Phase 1 완료 Phase 2 완료 Phase 3 완료 NDA 완료 Marketed 완료
Epilepsy - Focal Seizures, 아시아2 Discovery 완료 Pre-clinical 완료 Phase 1 완료 Phase 2 완료 Phase 3 완료 NDA 완료 Marketed 진행중
Epilepsy - Generalized Seizures3 Discovery 완료 Pre-clinical 완료 Phase 1 완료 Phase 2 완료 Phase 3 완료
Epilepsy - Focal Seizures, 소아 Discovery 완료 Pre-clinical 완료 Phase 1 완료 Phase 2 완료 Phase 3 진행중
Solriamfetol
(L/O to Axsome, Ignis)
EDS4 in Narcolepsy, EDS in OSA5 Discovery 완료 Pre-clinical 완료 Phase 1 완료 Phase 2 완료 Phase 3 완료 NDA 완료 Marketed 완료
Carisbamate Lennox-Gastaut Syndrome Discovery 완료 Pre-clinical 완료 Phase 1 완료 Phase 2 완료 Phase 3 진행중
SKL32276 Parkinson's Diseases
(GCase Activator)
Discovery 완료 Pre-clinical 진행중
SKL24741 Epilepsy Discovery 완료 Pre-clinical 완료 Phase 1 완료
SKL13865 ADHD Discovery 완료 Pre-clinical 완료 Phase 1 완료
SKL20540 Schizophrenia Discovery 완료 Pre-clinical 완료 Phase 1 완료
RPT6 SKL35501
(FL-091)
Oncology
(NTSR1 타겟)
Discovery 완료 Pre-clinical 진행중 Phase 1 완료
SKL37321
(WT-7695)
Oncology
(CA9 타겟)
Discovery 완료 Pre-clinical 진행중
ROR1 Project Oncology
(ROR1 타겟)
Discovery 완료
TPD7 p300 Degrader Oncology
(p300 타깃)
Discovery 완료 Pre-clinical 진행중
Neuroimmune Project CNS
(VAV1 타겟)
Discovery 진행중
  • 1) 부분 발작
  • 2) 한국, 중국 NDA 승인 (각 ’25.11, ’25.12), 일본 NDA 신청 완료 (’25.9)
  • 3) 일차성 전신 강직 간대 발작(PGTC), `25.9 임상3상 탑라인 결과 발표
  • 4) Excessive Daytime Sleepiness, 과다 졸림증
  • 5) Obstructive Sleep Apnea, 폐쇄성 수면무호흡증
  • 6) Radiopharmaceutical Therapy, 방사성의약품
  • 7) Target Protein Degradation, 표적 단백질 분해
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