혁신 신약
글로벌 혁신 신약 개발, SK바이오팜이 주도합니다.
난치성 질환 치료를 위한 혁신 신약의 개발을 통해, 글로벌 시장을 선도하고자 합니다.
SK바이오팜은 중추신경계 및 항암 분야를 중심으로 혁신 신약 개발에 집중하며 다양한 Discovery Program을 운영하고 있습니다.
파이프라인
| Compound | Indication (Target/MoA) |
Discovery | Pre-clinical | Phase 1 | Phase 2 | Phase 3 | NDA | Marketed | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Small molecule | Cenobamate | Epilepsy - Focal Seizures1 | Discovery 완료 | Pre-clinical 완료 | Phase 1 완료 | Phase 2 완료 | Phase 3 완료 | NDA 완료 | Marketed 완료 |
| Epilepsy - Focal Seizures, 아시아2 | Discovery 완료 | Pre-clinical 완료 | Phase 1 완료 | Phase 2 완료 | Phase 3 완료 | NDA 완료 | Marketed 진행중 | ||
| Epilepsy - Generalized Seizures3 | Discovery 완료 | Pre-clinical 완료 | Phase 1 완료 | Phase 2 완료 | Phase 3 완료 | ||||
| Epilepsy - Focal Seizures, 소아 | Discovery 완료 | Pre-clinical 완료 | Phase 1 완료 | Phase 2 완료 | Phase 3 진행중 | ||||
| Solriamfetol (L/O to Axsome, Ignis) |
EDS4 in Narcolepsy, EDS in OSA5 | Discovery 완료 | Pre-clinical 완료 | Phase 1 완료 | Phase 2 완료 | Phase 3 완료 | NDA 완료 | Marketed 완료 | |
| Carisbamate | Lennox-Gastaut Syndrome | Discovery 완료 | Pre-clinical 완료 | Phase 1 완료 | Phase 2 완료 | Phase 3 진행중 | |||
| SKL32276 | Parkinson's Diseases (GCase Activator) |
Discovery 완료 | Pre-clinical 진행중 | ||||||
| SKL24741 | Epilepsy | Discovery 완료 | Pre-clinical 완료 | Phase 1 완료 | |||||
| SKL13865 | ADHD | Discovery 완료 | Pre-clinical 완료 | Phase 1 완료 | |||||
| SKL20540 | Schizophrenia | Discovery 완료 | Pre-clinical 완료 | Phase 1 완료 | |||||
| RPT6 | SKL35501 (FL-091) |
Oncology (NTSR1 타겟) |
Discovery 완료 | Pre-clinical 진행중 | Phase 1 완료 | ||||
| SKL37321 (WT-7695) |
Oncology (CA9 타겟) |
Discovery 완료 | Pre-clinical 진행중 | ||||||
| ROR1 Project | Oncology (ROR1 타겟) |
Discovery 완료 | |||||||
| TPD7 | p300 Degrader | Oncology (p300 타깃) |
Discovery 완료 | Pre-clinical 진행중 | |||||
| Neuroimmune Project | CNS (VAV1 타겟) |
Discovery 진행중 | |||||||
- 1) 부분 발작
- 2) 한국, 중국 NDA 승인 (각 ’25.11, ’25.12), 일본 NDA 신청 완료 (’25.9)
- 3) 일차성 전신 강직 간대 발작(PGTC), `25.9 임상3상 탑라인 결과 발표
- 4) Excessive Daytime Sleepiness, 과다 졸림증
- 5) Obstructive Sleep Apnea, 폐쇄성 수면무호흡증
- 6) Radiopharmaceutical Therapy, 방사성의약품
- 7) Target Protein Degradation, 표적 단백질 분해

