SK바이오팜, 美서 ‘세노바메이트’ 글로벌 신약 개발 성공 경험 공유…

글로벌 제약•바이오 전문가와 현지 협력 네트워크 확대

- 美 뉴저지서 KASBP 뉴저지/뉴욕 지부와 컨퍼런스 개최… ‘세노바메이트’ 개발·상업화 경험 공유

- R&D·임상·규제·상업화 아우르는 글로벌 전문가 한자리에… 인사이트 교류 및 협력 기회 모색

2026년 10월 12일 - SK바이오팜(www.skbp.com / 대표이사 사장: 이동훈)이 지난 10일(현지 시간) 미국 뉴저지에서 재미한인제약인협회(Korean American Society in Biotech and Pharmaceuticals, KASBP) 뉴저지 및 뉴욕 지부와 함께 ‘From Unmet Need to Patient Access’를 주제로 컨퍼런스를 개최했다고 12일 밝혔다. 행사에는 SK바이오팜과 미국 자회사 SK라이프사이언스, KASBP 및 제약·바이오 업계·학계 관계자 약 170명이 참석해 신약 개발 전 주기의 주요 과제와 협력 가능성을 논의했다.

이번 컨퍼런스는 국내 제약사가 미국 현지에서 글로벌 제약·바이오 전문가들과 신약 개발 전 주기에 걸친 경험과 노하우를 공유하는 자리를 직접 마련했다는 점에서 의미가 있다. SK바이오팜은 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리^®/XCOPRI^®)의 독자 개발과 미국 식품의약국(FDA) 승인, 미국 직접 상업화를 통해 축적한 경험을 바탕으로, 이번 컨퍼런스에서 글로벌 신약 개발 생태계 내 새로운 협력을 모색하는 주체로서 역할을 확대하고 있음을 보여줬다.

10일(현지시간) 미국 뉴저지에서 열린 'From Unmet Need to Patient Access' 컨퍼런스에서 주요 인사들이 기념 촬영을 하고 있다.

(왼쪽부터) 최우진 SK라이프사이언스 US BD 담당(VP), 신해인 SK바이오팜 Portfolio본부 본부장(VP), 수니타 미스라(Sunita Misra) SK라이프사이언스 CMO, 

강민석 KASBP 뉴저지/뉴욕 지부 회장, 크리스티나 스트라코(Kristina Stracco) SK라이프사이언스 Market Access VP, 이동훈 SK바이오팜 사장, 

조근용 SK바이오팜/SK라이프사이언스 Commercial본부 본부장(VP), 정상목 네이처셀 사장

프로그램은 ▲Discovery & R&D ▲Clinical & Regulatory ▲Commercial & Beyond 세 개 세션으로 진행됐다. 학계와 산업계 전문가들이 연사로 참여해 뇌전증 분야의 미충족 의료수요부터 신약 연구개발, 임상 및 규제, 시장 접근 전략, 미국 상업화와 향후 사업 확장에 이르기까지 신약이 연구실에서 출발해 환자에게 도달하기까지의 전 과정을 다양한 관점에서 조망했다. 특히, 미국에서 안정적인 성장세를 보이고 있는 세노바메이트를 성공 사례로 다룬 ‘Lessons Learned’가 큰 관심을 끌었다.

‘Discovery & R&D’ 세션에서는 뉴욕 메디컬 칼리지(New York Medical College)와 럿거스 의과대학 산하 로버트 우드 존슨 메디컬 스쿨(Rutgers Robert Wood Johnson Medical School) 교수진이 뇌전증 치료제 개발 과제와 미충족 의료수요를 짚었다. 이어 SK바이오팜은 세노바메이트 연구개발 과정에서의 주요 전환점을 소개하고, 이 과정에서 축적한 실질적인 경험과 시사점에 대해 논의했다.

‘Clinical & Regulatory’ 세션에서는 미국 식품의약국(FDA)의 신약 심사 절차와 세노바메이트의 임상개발 사례를 중심으로 임상 및 허가 과정에서의 주요 고려사항을 살펴봤다. 이어진 ‘Commercial & Beyond’ 세션에서는 의약품 가격 및 시장 접근 전략, 미국 내에서의 상업화 및 사업 확장 전략 등을 다루며 신약의 시장 진입과 환자 접근성 확대, 상업화 이후 지속적인 성장을 위한 전략을 폭넓게 논의했다.

SK바이오팜은 이번 컨퍼런스를 계기로 학계와 산업계를 아우르는 글로벌 전문가들과의 교류를 한층 확대하고, 향후 공동 연구 및 사업 협력으로 이어질 수 있는 기회를 지속적으로 모색할 계획이다.

강민석 KASBP 뉴저지/뉴욕 지부 회장은 "한국 기업이 신약을 처음 발굴하는 단계부터 미국 FDA 승인과 현지 출시까지 직접 이뤄낸 여정은 우리 한인 과학자들 모두에게 큰 자부심이자 배움의 사례"라며 "이번 컨퍼런스는 그 하나의 여정을 따라 연구, 임상, 허가, 사업화 각 단계의 전문가들이 한자리에 모인 첫 시도였다는 점에서 뜻깊다"고 말했다. 이어 "대학원생부터 업계 전문가, 창업가까지 참석자 각자가 자신의 연구와 일이 신약 개발이라는 긴 여정의 어디에 놓여 있는지 돌아보는 계기가 되었기를 바란다"고 덧붙였다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 “이번 행사는 세노바메이트의 성과 자체를 보여주기보다, 그 과정에서 마주한 고민과 주요 의사결정의 경험을 공유하기 위해 마련했다”며 “신약 하나가 환자에게 도달하기까지는 수많은 판단과 시행착오가 필요한 만큼, 우리가 축적한 경험이 또 다른 도전 과정에서 시행착오를 줄이는 데 도움이 되기 바란다”고 말했다. 이어 “이번 만남이 더 나은 신약 개발 방식과 새로운 가능성을 함께 고민하는 계기가 되길 바란다”고 덧붙였다.

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