회사 소개
혁신적 신약 개발을 통해 인류의 행복을 추구합니다.
글로벌 시장의 신약 주권을 향한 SK바이오팜의 연구 개발 역사는 '도전'과 '혁신'의 길입니다.
History
2023
~ 1993
History
2023
~ 2021
- 2023
-
세노바메이트, 국내 전신발작 뇌전증 청소년 대상 임상 3상 IND 제출
美, CES 2023 첫 참가 성료
- 2022
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국내 최초 단일 혁신 신약 '1억불 수출의 탑' 수상
국내 제약사 최초 美 CES 2023 혁신상 수상
표적항암 혁신신약 'SKL27969' 국가신약개발사업 과제 선정
세노바메이트, 중남미 기술수출, 4개 대륙 진출 완료
세노바메이트, 이스라엘 기술수출
'사회적 가치(SV : Social Value)' 창출 실적 첫 발표
국내 제약ㆍ바이오업계 최초 PSCI 가입
카리스바메이트, 글로벌 3상 임상시험 개시
표적항암 신약 'SKL27969', 美 FDA IND 승인
- 2021
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솔리암페톨, Jazz Pharmaceuticals 통해 캐나다 출시 (제품명:SUNOSI®)
‘지속가능경영보고서’ 첫 발간…ESG(환경·사회·지배구조) 경영 본격화
세노바메이트, 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 신약 판매 허가 획득
세노바메이트, 유럽 출시…Angelini Pharma 통해 독일 발매 (제품명:ONTOZRY®)
세노바메이트, 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 신약 판매 허가 획득
세노바메이트, 유럽 EMA CHMP로부터 판매 승인 권고
History
2020
~ 2012
- 2020
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세노바메이트, 일본 오노약품공업과 기술수출 계약
세노바메이트, 아시아(일본·중국·한국) 3상 임상시험승인(IND) 획득
SK바이오팜, 유가증권시장(KOSPI) 상장
세노바메이트, 미국 시장 출시 (제품명: XCOPRI®)
솔리암페톨, 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 신약 판매 허가 획득
- 2019
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솔리암페톨, 유럽 EMA CHMP로부터 판매 승인 권고
솔리암페톨, Jazz Pharmaceuticals 통해
미국 시장 출시 (제품명: SUNOSI®)세노바메이트, 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 FDA
신약 판매 허가 획득세노바메이트, 유럽 상업화를 위해 Arvelle Therapeutics
International (구 Arvelle Therapeutics)와 기술 수출 계약 체결솔리암페톨, 기면증 또는 수면무호흡증으로 인한 과도한 주간 졸림증을
가진 성인의 각성 상태를 개선하는 치료제로 미국 FDA 신약 판매 허가 획득SKL24741, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득
- 2018
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SKL20540, ‘범부처전주기 신약개발사업’ 지원 과제 선정
Glycyx Therapeutics와 합작 법인 'Kinisi Therapeutics' 설립
세노바메이트, 미국 FDA에 신약 판매 허가 신청서(NDA) 제출
- 2017
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카리스바메이트, 미국 FDA에서 희귀 의약품 지정
솔리암페톨, Jazz Pharmaceuticals가 미국 FDA에
신약 판매 허가 신청서(NDA) 제출
- 2016
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SKL20540, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득
- 2015
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원료의약품/의약중간체 사업을 SK바이오텍㈜로 물적분할
- 2014
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솔리암페톨, 미국 Jazz Pharmaceuticals가 Aerial Biopharma로부터 상업화 권리 인수
- 2013
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SKL-A4R, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득
SKL-PSY, 중국 PKU Care Pharmaceutical R&D Center,
Shanghai Medicilon과 공동 개발 계약 체결
- 2012
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세노바메이트, ‘범부처전주기 신약개발사업’ 지원 과제 선정
렐레노프라이드, ‘범부처전주기 신약개발사업’ 지원 과제 선정
History
2011
~ 1993
- 2011
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SK㈜에서 물적분할하여 SK바이오팜㈜ 설립
YKP-PD, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득
SKL-AP2, 중국 Shanghai Medicilon과 기술수출 계약 체결
솔리암페톨, 미국 Aerial Biopharma와
기술 수출 계약 체결
- 2009
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렐레노프라이드, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득
- 2005
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세노바메이트, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득
- 1998
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카리스바메이트, 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득
- 1996
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솔리암페톨, 국내 기업 최초로 미국 FDA로부터 임상시험승인(IND) 획득
- 1993
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신약 개발 R&D 착수
